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Suchen Laborant/-in

• Organisation und Durchführung der Probenahme von Rohstoffen, Packmitteln, Drogen, Fertigprodukten;
• Durchführung der Analytik unter Verwendung der beiden GC, GC-MS, 2 HPLC, Photometer, TOC und der entsprechenden nasschemischen und physikalischen Methoden; Dünnschichtchromatographie;
• Ermittlung der Schmelzpunkte, Dichten, Brechungsindex, optische Drehung, ph-Werte, Leitfähigkeiten, Ethanolgehalte, Wassergehalte, ätherische Ölgehalte, Trockenrückstände, Aschen, Zerfallzeiten, unter Verwendung der entsprechenden Analysengeräte und die dazugehörige Aufbereitung der Proben;
• Erstellung und zeitgleiche Aktualisierung der Prüfanweisungen unter Berücksichtigung der entsprechenden Monographien in den Arzneibüchern in Abstimmung mit dem Leiter Qualitätskontrolle;
• Erstellung der entsprechenden Prüfprotokolle;
• Untersuchung und Freigabe von Bulkwaren von Arzneimitteln und Kosmetika sowie Untersuchungen am Fertigprodukt;
• Organisation und Beauftragung akkreditierter Labore mit Untersuchungen auf Mikrobiologie, Schwermetalle, Pestizide und Aflatoxine;
• Regelmäßige Durchführung von Messungen der Luftkeimzahl, Partikelzählung und Abklatschtests; Durchführungen aller erforderlichen TOC-Messungen im Rahmen der Reinigungsvalidierung;
• Selbstständige Betreuung sämtlicher Stabilitäts- und Nachzulassungsuntersuchungen aller zugelassenen Arzneimittel gemäß ICH-Guidelines unter Gestaltung eigener Terminpläne; Bestückung und Beaufsichtigung der Klimaschränke;
• Aufbereitung der gewonnenen Daten, so dass sie in die entsprechenden CTD- und eCTD Module eingepflegt werden können.